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椿闲
一、儿童保健食品——椿闲
本食品是由多种食用菌(兼有药用价值的那一部份食用菌,如香菇等)经提取、加工制成的保健食品。本食品中的各种食用菌曾分别进行过药理试验。根据各种不同菌的药理活性特点,配制成了本食品。又经二年多的临床疗效观察,并以中医中药辩证治疗作对照,试验结果本食品治疗儿童反复呼吸道感染、厌食症、消化不良、贫血,以及由此而引起的相关症状(总称小儿感染后脾虚综合症)有良好效果。和中医中药辩证治疗效果相近,某些方面还优于中医中药辩证治疗,且服用方便,无禁忌,可自己选服。
椿闲的主要有效成份为各种食用菌的多糖。此外,本品还含有三萜类化合物,皂甙、黄酮、丙酯等有药理活性的成份。
本儿童保健食品的供应将为患反复呼吸道感染、厌食症及由此引起的相关疾病的儿童提供了一个良好的疗效食品。此食品的特点是起效快,效果稳定。因目前对此病没有特别快速、有效的治疗方法,因此本保健食品还不失为有效的食品。患此病的儿童服用本儿童保健食品后长得更健康活泼,在学习上能有更大的长进,今后能为国家、为社会作出较大的贡献。这就是我们研究人员的心愿。
二、食用菌多糖的功能
多糖是由多个单糖按一定形式连结起来的大分子物质。多糖的种类很多,如淀粉、纤维素、糊精,茯苓多糖等。然而有些多糖具有药理活性,有些多糖不具药理活性。是否具有药理活性决定于多糖的结构,即单糖的组成及连接方式。有[α(1—4)连接的]支链存在的茯苓多糖,其提高免疫的能力很低,如果切断其支链,或将其支链羧甲基化,成为新茯苓多糖,则其提高免疫的能力大大提高。香菇多糖是由葡萄糖组成的,β(1—3)
连接的葡聚糖,没有支链。这种多糖具有较强的活化T——淋巴细胞的能力。
从云芝菌丝中得到的连结蛋白质的多糖(日本取名叫PSK)也是以β(1—3)为主链的葡聚糖,蛋白质含量15%左右,含有少量的甘露糖残基,这种多糖提高巨噬细胞活性能力较强,从而可以防治病毒性疾病和肿瘤。从真菌piziza
vesicolosa得到的多糖能提高免疫能力,同时还能促进体细胞的分裂。上海药物研究所方积年教授和日本、苏联的学者从黄芪中分离到以
α(1—4)为主链的在六位上有支链的葡聚糖,这种多糖具有提高腹腔巨噬细胞吞噬指数和网状内皮细胞吞噬功能和促进T—淋巴细胞吞噬功能的作用。食用菌多糖是广谱的免疫增强剂。不同的食用菌多糖在功能上又有不同的侧重及其他功能。
多糖作为药物研究始于1943年。作为广谱性的免疫促进剂而引起人们极大兴趣是在六十年代后。方积年教授指出,越来越多的研究证明,多糖不但能治疗抗体的免疫系统受到严重损伤的癌症,又能治疗多种免疫缺损疾病,如慢性病毒性肝炎和某些耐药细菌和病毒引起的慢性疾病,还能治疗诸如风湿病之类的自身免疫病,有的还能诱导干扰素的产生。多糖的免疫作用主要是通过激活巨噬细胞,T—淋巴细胞和β细胞或加强抗体生成及激活补体等所致的结果。自从发现多糖能改变牛血清清蛋白的α—
螺旋蛋白的结构和对细胞壁特性有决定影响,多糖应用于治疗代谢、感染及癌症等疾病方面就不断增加。最近十年发现多糖能控制细胞分裂和分化。调节细胞的生长和衰老。除此之外,多糖在医药上又是一种很好的佐剂。
三、儿童保健食品主要组成菌的药理研究
本食品是由香菇等多种食用菌提取制成。主要有效成份为真菌多糖,经临床治疗观察,本品对治疗儿童消化不良、病后虚弱、贫血、厌食症、呼吸道感染及由此引起的相关症状(上海市中医医院副院长称其谓小儿感染后脾虚综合症)有良好的疗效。受到患病儿童家长的欢迎。本食品的研制是在其主要组成菌的药理试验的基础上进行的。为了保护我们的研究成果,我们将其主要组成菌取了代号,其代号为8612和8645。8612和8645的药理试验结果如下:
1.8612食用菌对动物耐缺氧能力的影响
实验用小鼠进行,体重18-20克,雌雄各半。口服8612流浸膏,给药剂量为0.4毫升/20克,对照口服生理盐水0.4毫升/20克。30分钟后移入有6克纳石灰的广口瓶中,广口瓶口涂真空油。记录停止呼吸时间。结果见下表。
| 8612对动物耐缺氧能力的影响 |
| 组别 |
动物数 |
存活时间 ±SE(分钟) |
p |
| 生理盐水 |
32 |
21.2±5.44 |
|
| 8612 |
32 |
35.17±12.36 |
<0.05 |
所以服用8612组成菌老鼠存活时间较长
2.8612对巨噬细胞吞噬力的影响
小鼠40只,分对照,试验2组。连续灌胃、给药4天,给药第三天时,腹腔给药肉汤1毫升/只,第4天时,腹腔注射5%鸡红细胞悬浮液0.5毫升/只,1小时后处死动物,取腹腔液制片。结果见下表。
| 8612对巨噬细胞吞噬力的作用 |
| 组别 |
吞噬百分率 ±SE |
P |
吞噬指数 ±SE |
p |
| 对照 |
19.4±1.82 |
|
0.51±0.05 |
|
| 8612 |
31.14±8.34 |
<0.05 |
0.72±0.12 |
<0.05 |
所以服用8612组成菌的老鼠,对巨噬细胞吞噬力有增强作用。
3.8612抗疲劳的作用
小鼠20只,分2组,连续腹腔给药三天,对照组给牛肉浸膏,第4天给药后半小时,在小鼠尾部拖挂重物0.4克/只,投入25
℃水浴内游泳,记录游泳时间。结果见下表。
| 8612抗疲劳的效果 |
| 组别 |
游泳时间 ±SE |
p |
| 对照 |
96.8±21.3 |
|
| 8612 |
172.3±19.4 |
<0.05 |
4.8612镇咳效果试验
小鼠,体重18-20克,口服给药,1小时后,将小鼠置于有氨水的密闭玻璃缸内,时间为1分钟,取出,记录3分钟内的咳嗽声,咳2次以上为阳性,咳1声为1/2阳性。结果见下表。
| 8612对小老鼠的镇咳效果 |
| 组别 |
动物数 |
咳嗽反应(只) |
p值 |
| 对照 |
10 |
10 |
|
| 8612 |
10 |
3.5 |
<0.01 |
5.8612的平喘效果试验
豚鼠,体重150-250克,口服给药后1小时,置于喷雾箱内,以0.5%磷酸组织胺水溶液喷雾30秒,然后观察抽搐潜伏期。结果与对照比,抽搐潜伏期延长72%。
6.8645升高白血球的作用
小鼠,体重20克,分对照、给药2组,给药前一天,眼眶抽血检查白血球数,次日,开始腹腔给药,每鼠给药量为生药量的50毫克,对照用生理盐水,至第7天,每组腹腔注射环磷酰胺2毫克/只,以后仍给药,第9天再检查白血球数。结果见下表。
| 8645对升高白血球的作用 |
| 组别 |
动物数 |
剂量 |
给环磷酰胺前白血球数 ±SE
|
给环磷酰胺前白血球数 ±SE |
| 癸酚 |
10 |
|
7,385±532.1 |
3,328±311.4 |
| 8645 |
10 |
5睝/唉 |
7,631±481.9 |
6,128±418.3 |
7.8645对注射环磷酰胺小鼠食欲的影响。
小鼠,体重18-20克,分对照、给药2组,腹腔注射环磷酰胺,然后,一组口服8645,一组口服生理盐水,结果,给药组小鼠的食量明显高于对照组。
四、儿童保健食品疗效观察
本食品疗效观察分2次进行,第1次是以小儿反复呼吸道感染和厌食症及其有关症状为观察对象。为了使读者能清楚的了解本食品的疗效,先将其治疗对象作一简要解释。
1.小儿厌食症:这是指12足岁以下儿童有明显食欲不良或缺乏食欲的一种情况。其表现为对食物不感兴趣、食欲减退或缺乏,其进食明显少于同龄正常小儿,也包括部份小儿仅对少数食物感兴趣,形成偏食,而对大部分食物无兴趣,其总共的进食量仍低于正常小儿者,也属厌食症。厌食症是一种症状,原因甚为复杂。主要分成原发性厌食症和继发性厌食症二大类。我们这里指的是原发性厌食症,往往找不到特殊的原因,多数由于喂养不当、不良的饮食习惯、偏食、心理因素等所引起的食欲紊乱所致。部份也由于呼吸道感染的反复影响消化功能而引起。继发性厌食都是由于某种胃、肠或全身的其他疾病引起消化功能紊乱而形成。本食品对原发性厌食症和部份继发性厌食症有很好的疗效。
2.小儿反复呼吸道感染:是指12足岁以下小儿反复罹患上、下呼吸道感染等疾病而言。这些疾病也包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎、肺炎等,统称为呼吸道感染。目前研究,某些儿童易于罹患呼吸道感染,其原因由于免疫力低下,营养不良。尤其是缺乏蛋白质、维生素A和D及某些微量元素的儿童更易罹患。且与免疫蛋白SIgA量的充足与否关系密切。呼吸道中此类分泌型免疫球蛋白的不足时,小儿易于罹患呼吸道感染。本试验定每月有1次以上呼吸道感染,连续有三个月以上发病者为患反复呼吸道感染的病儿。通过观察表明,本食品对此类病儿有良好的保护作用,可以治疗和预防其发生。
3.小儿感染后脾虚综合症:该症多在病儿1次或几次感染后产生,具有较长期持续的脾虚症表现,其特征为长期厌食、易感染、面黄、消瘦、多汗、乏力、排便失常(便溏或干硬或便秘)、睡眠不良、病程长者生长发育不良、有咽部慢性充血、扁桃体与淋巴结增大,心脏有轻度收缩杂音等体症存在;实验检查有轻度贫血,白血球和中性白血球数轻度增多,尿中淀粉酶含量偏低,细胞免疫和体液免疫也较偏低,头发中铜、锌、铁含量偏低等。
儿童保健食品对小儿厌食症及反复呼吸道感染的疗效
疗效观察
观察对象:以12岁以下儿童罹有厌食及反复呼吸道感染者为观察对象。共观察85例病儿,男47例,女38例。3岁内33例,4~6岁30例,7~9岁13例,10~12岁4例。
疗效判定指标:1显效:服满一至二疗程后食欲转佳,反复呼吸道感染消失者。2有效:服满一至二疗程后食欲增加,反复呼吸道感染减少(少于每月一次)者。3无效:服满一至二疗程后食欲无进步,反复呼吸道感染每月仍有一次以上者。以上疗效判定要求在疗程完后随访三个月后作出。
服用剂量和方法:3岁以下口服2克,3~7岁,口服3克,7岁以上口服6克。每日可一次,也可分二次服用。
疗程及要求:一般为1~2个月为一疗程,可反复服数疗程,不满一疗程者不作观察统计对象,在服用本食品期间不再服用其他药物,特别是开胃药。
临床观察结果:根据疗效标准85例的结果如下:
|
|
显效率
|
有效率
|
无效率
|
|
|
29例
|
53例
|
3例
|
|
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34.0%
|
62.0%
|
4.0%
|
|
总有效率
|
96%
|
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本保健食品对儿童厌食及反复呼吸道感染症状效果分析
儿童厌食及反复呼吸道感染有以下5种症状:①食欲不良,治疗前有此症状表现者85例,治疗后症状好转或消失者有73例,有效率为85.8%;(2)反复呼吸道感染,未治疗前,85例,治疗后症状好转或消失有66例,有效率77.6%;(3)体重偏低,未治疗前,体重低于正常年龄平均值有85例,治疗后恢复正常有62例,有效率72.9%;(4)贫血未治疗前血色素<11.5克%,有75例,治疗后血色素>11.5克%的有70例,有效率为93.3%;(5)头发锌含量低于正常值(90微克/克),治疗前分析了22位儿童的头发,其中只有1位儿童是90微克/克,其余都低于正常值,平均52.69微克/克,治疗后有15例〉90微克/克,有效率68.1%。治疗后明显增加发锌,平均达120.89微克/克。
对上述症状如体重、血色素和发锌的分析,结果作生物学统计,表明对小儿厌食症及反复呼吸道感染有显著的效果,增加体重,提高血色素和发锌的含量。
| 服用本食品效果分析 |
| 分析项目 |
例数 |
服前
|
服後
|
服用前後变後
( - )±S.D |
t值 |
概率P |
| 体重 |
85 |
14.45 |
15.82 |
1.37±0.0797 |
17.17 |
<0.001 |
| 血色素 |
75 |
9.97 |
11.78 |
1.81±0.106 |
17.12 |
<0.001 |
| 发锌 |
22 |
52.69 |
120.89 |
68.2±7.007 |
9.734 |
<0.001 |
儿童保健食品对小儿感染后脾虚综合症的疗效观察
1.诊断和观察方法
有1次或多次急性、亚急性感染或伴有发热的病史者,在感染症状消失或基本消失后仍存在脾虚症的症状和体症者。
有厌食、乏力、多汗、口渴、排例失常、睡眠不良、兴奋、咬牙、异嗜、腹痛等者。
有消瘦、体重、身长落后于同年龄,面色苍白、萎黄、少华、花斑、咽部充血、扁桃体肿大、颈部淋巴结肿大,肿部病理性物理症状、心脏收缩杂音、舌质淡、光红、花剥苔或白腻、黄腻等。
实验室检查显示轻度盆血,血细胞轻度增加和中性白细胞百分率的增高,尿淀粉酶含量偏低,细胞免疫功能偏低,血中免疫球蛋白部份病例IgG及IGA偏低,血中免疫复合物常升高,头发微量元素锌明显偏低,铜、铁部份偏低。
凡存在上述第(1)条情况,又有(2)(3)所述症状各3项以上者,并获得实验指标中有1项阳性所见者,即可定本症。
用上述标准诊断时,要慎重排除其他类似疾病,如某些慢性感染。
临床资料
一般资料
男94例,女56例。
年龄:1—3岁76例,4—6岁56例,7—9岁13例,10—12岁5例。
病程:病史半年者32例,1年37例,2年30例,3年31例、4年8例,5年7例,6年3例,10年1例。
疗效标准:
显效:经治疗后,主要症状和体症消失,实验检查基本正常,体重增加,在治疗期间未再感染者。
有效:经治疗后,主要症状和体症基本消失或有明显改善,实验检查各项指标有改善或部份恢复正常,治疗期间感染不超过1次,不久即愈者。
症状体症无变化或加重者,在治疗期间仍有超过1次以上的感染或迁延不愈者。
| 本食品和辨证施治的疗效比较 |
| 组别 |
总例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
| 例数 |
% |
例数 |
% |
例数 |
% |
| 儿童保健食品组 |
50 |
20 |
40 |
27 |
54 |
3 |
6 |
| 辨证施治组 |
100 |
36 |
36 |
62 |
62 |
2 |
2 |
典型病例
虞珍,女,2岁,于1993年来诊,初诊主诉常有咳嗽发热,一月内达数次,至医院应用抗菌素等治疗后,时好时发,食欲甚差,已有半年左右。门诊检得病儿面色苍白少华、消瘦、体重10公斤,咽红(+)1.、扁桃体Ⅰ度肿大、二肺呼吸音粗、心(一)、腹软、皮下脂肪厚度为0.4厘米,血色素10克%,发锌45PPM/克。开始口服儿童保健食品,每日2次,未用其他药物,给以合理饮食指导。二周后来诊,食欲明显增加,不咳嗽发热,面色有好转。继服本食品,四周后复诊,病儿食欲已正常,体检无异常。继给本食品服用二个月未间断,复诊时病儿面色红润、精神活泼、食欲良好,体重12公斤,皮下脂肪厚度1.2厘米,血色素11.5克%,发锌三个月后复查为101PPM/克。
黄斌,男,3岁,1993年来诊,有反复呼吸道感染,每月发病1—2次,每次发病有39—40℃高热,长期食欲不良,经常去医院急诊治疗,注射抗菌素甚多,这种情况已2年。来诊时刚发过高热,仍有咳嗽,因此,给与清热止咳中药口服,并开始给与口服儿童保健食品,日服3次。主诊时体重13公斤,血色素9.5克,咽红(廿),扁桃体I度肿大充血,二肺有干性痰音,心(一),腹软,皮下脂肪0.5厘米,发锌68PPM/克。一周后复诊已无热、不咳、咽红(+),扁桃体I度不充血、二肺无干性痰音,心(一),未再给其他药物,仅服本食品如上。二周后复诊,一切正常,食欲转佳,以后每二周复诊一次。连服本食品2个月。未再有呼吸道感染,体重14.5公斤,血色素11.5克%,腹壁皮下脂肪增至1.2厘米,发锌复查111PPM/克,随访3个月,情况正常。
杨明,男,6岁,1988年来诊,主诉体弱,经常伤风、咳嗽,易发高热,长期食欲不良,体检:面色萎黄、咽红(+),扁桃体II度不充血,颈部淋巴结黄豆大小且较多,二肺有痰鸣音,心(一),腹软,肝脾未及,皮下脂肪0.6厘米,体重18.5公斤,血色素11克%,发锌82.6PPM/克。给以儿童保健食品,1日3次口服,因咳嗽有痰,给以止咳化痰糖浆同时口服,未给抗菌素。二周后复诊不咳、无谈,仅用本食品口服。第2次来诊时,主诉食欲转佳,以后一直服儿童保健食品达二个月以上,复查面色红润、咽不红扁桃体I度、颈淋巴结缩小减少,心肺(一),腹壁皮下脂肪1.2厘米,体重20.3公斤,血色素12.6克%,发锌183PPM/克,随访3个月未再有呼吸道感染,一般情况良好。
椿闲营养成份分析
本食品含有蛋白质、胺基酸、糖酯、内酯、有机酸、香豆素、皂甙、三萜、甾体、醛等,由此可见本食品含有多种营养成份。
| 化学成分预测结果 |
| 化学成分 |
生物硷 |
胺基酸 |
蛋白质
|
甙 |
糖 |
还原糖 |
香豆素 |
酯、内脂 |
黄酮 |
鞣质 |
皂甙 |
三萜 |
甾体 |
有机酸 |
醛、酮 |
| 结果 |
- |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
- |
- |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
2.蛋白质和胺基酸分析
用双缩脲方法测定本食品水溶性蛋白质为1.47%。
用胺基酸分析仪进行胺基酸分析。游离胺基酸总量为0.1039%。
由于在分析中标准胺基酸试剂不足,故仅分析出15种胺基酸组成(见表3)。其中含量最高的是酪胺酸和苯丙胺酸,含量分别为227.26ppm和21525ppm,它们是甲状腺素的组成份。本食品中含有营养必需胺基酸有苯丙胺酸、赖胺酸、蛋胺酸、亮胺酸、异亮胺酸和缬胺酸,共达600.4PPM。这些胺基酸不能在人体内合成,必需从食物中摄取。本食品中含有丰富的必需胺基酸,作为儿童营养是有益的,其中赖胺酸更为重要,因为稻米、小麦、玉米的蛋白质中赖胺酸含量最低,故把赖胺酸称为“限制胺基酸”。本食品中含有较多的赖胺酸,可作为营养上的互补。
| 本食品游离胺基酸含量 |
| 胺基酸 |
苏胺酸
THR |
丝胺酸
SER |
谷胺酸
GLU |
脯胺酸
PRO |
甘胺酸
GLY |
丙胺酸
ALA |
胱胺酸
CYS |
缬胺酸
VAL |
蛋胺酸
MET
|
异亮胺酸
ILE |
亮胺酸
LEU |
酪胺酸
TYR |
本丙胺酸
PHE |
赖胺酸
LYS |
精胺酸
ARG |
| ppm |
78.47 |
14.78 |
21.96 |
36.77 |
45.82 |
33.67 |
48.52 |
139.70 |
21.49 |
34.09 |
85.74 |
227.26 |
215.25 |
25.61 |
9.74 |
糖类测定
本食品的糖类测定含有还原糖、总糖及多糖。
本食品是多种食用菌提取物组成,起食疗作用的主要成份是真菌多糖,据近年来的研究,真菌多糖具有抗癌作用,增强胃肠道粘膜的屏障机能,具有抗溃疡作用及可提高免疫功能。
3.微量元素分析
| 本食品微量元素分析结果(ppm) |
| 样品 |
铜Cu |
锌Zn |
铁Fe |
锰Mn |
| 本食品 |
0.46 |
4.31 |
10.4 |
1.85 |
铁、铜、锌、锰等微量元素是人体的必需元素,形成体内铁蛋白和血浆铜蓝蛋白。锌、铜等元素构成许多金属酶,参与各种酶反应,对生长发育起着重要作用。锰是多种酶的激活剂,对碳水化合物、脂质代谢和蛋白的合成具有主要作用。人体内缺乏必需微量元素,会引起必须微量元素缺乏症,尤其是小儿,更要引起重视。缺铁会引起贫血,同样缺铜或锌也会引起贫血。缺铜引起曼克(Menkes)氏综合症和威尔逊(Wilson)氏症。缺锌会引起肠性肢端皮肤炎、肝腺肿大、性腺发育不全侏儒症和食欲不佳等。美国科学院提出锌的必需标准量。每日摄取量为:乳儿3~5mg,1~10岁10mg,11~51岁以上为15mg,孕妇20mg,哺乳期为25mg。日本提出乳儿期和小儿期的铜摄取量为:幼儿每日80微克/公斤,儿童每日40微克/公斤。RDA(美国)认为足月儿的铁必需量每日为1.0mg/公斤,早产儿每日2.0mg/公斤,1~3岁15mg/日,4~10岁10mg/日,11~18岁18mg/日,由此可见,为儿童提供铁、铜等必须元素的营养食品是十分必要的。
附1. “一、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、+”等符号用来表示人体疾病程度,“一”表示阴性,即正常,“Ⅰ—Ⅳ”则表示疾病从轻到重,“+”表示有病。
附2. 广谱:系人体有几个免疫系统,如网状内皮系统、淋巴系统、体液免疫系统等。食用菌对这多种人体免疫系统皆有作用。
附3. P值是一种测定某试验结果是否有效的方法。在统计学中,P是概率的符号,P<某一个数,说明其误差率是这个数的百分比,如P>0.05,即误差为5%,相应的其可靠性就达95%。P值愈小,可靠性愈大。
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